Erster Medarex Antikörper in USA zugelassen

Am 24.4. ist es nun passiert: Der erste aus der Medarex Ultimab Technologie stammende Antikörper ist in den USA durch die FDA zugelassen worden. Sein Name: Simponi bzw. der Name des Antikörpers ist Golimumab.

Simponi gesellt sich damit in die Reihe der erfolgreichen anti-TNF-alpha Medikamente Remicade, Enbrel und Humira, allesamt Multimilliarden-Blockbuster gegen bestimmte Autoimmunerkrankungen. Simponi wurde in gleich drei Indikationen zugelassen: moderater bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, aktiver psoriatrischer Arthritis und aktivem Morbus Bechterew.

Dabei wird Simponi neben sehr guten Wirksamkeitsdaten und einem für einen anti-TNF-alpha üblichem Sicherheitsprofil einen entscheidenen Vorteil gegenüber seiner Konkurrenz haben: Simponi muss nur einmal im Monat verabreicht werden, während die Konkurrenz alle zwei Wochen oder wöchentlich gespritzt werden muss.

Medarex dürfte für Verkäufe von Simponi ca. 3% Royalties erhalten. Das mit Simponi am ehesten vergleichbare am Markt befindliche Produkt Humira, ebenfalls ein vollhumaner anti-TNF-alpha Antikörper, hat im ersten Quartal 2009 einen Umsatz von 1,024 Milliarden USD erzielt, was auf Gesamtjahressicht eine Summe von über 4 Milliarden USD erwarten lässt.

Simponi wird noch einige Jahre benötigen um in diese Dimensionen vordringen zu können, aber dann dürfte allein dieses Produkt ein Großteil des derzeitigen Medarex-Cashburns abdecken können.