Montag, 27. April 2009

Prognosemodell zur Beurteilung der Antikörper-Partnerpipeline von Morphosys (Teil 2)

Berechnungsalgorithmus:

1. Auflösung des Projektstandes
Projekte, bei denen das exakte Start-Datum bekannt ist, wie z.b. die Phase II Projekte, werden mit exaktem Startdatum geführt und mit diesem exakten Termin wird auch weiter gerechnet. Ausnahme: Roche-Phase I, die schon länger dauert als die maximal angenommene Dauer einer Phase I und dadurch im Modell ein Start-Datum für Phase II in der Vergangenheit errechnet würde. Für die restlichen Projekte wird auf Basis des Pipelinestands und des Meldedatums für jedes einzelne Projekt ein Startdatum ermittelt, der aggregierte Pipelinestand wird somit aufgelöst in einzelne Projekte. Diese Ermittlung erfolgt so: Je Phase in der sich das zu betrachtende Projekt befindet wird per Zufallsgenerator ein Wert zwischen Minimum und Maximum der jeweiligen Projektdauer ermittelt und dieser Wert durch zwei geteilt. De facto wird also angenommen, dass im Schnitt des Pipelinestandes jeweils die Hälfte der Phase schon durchlaufen ist.

Beispiel:
Projektstand 31.12.2008: 2 Projekte in der Präklinik

Auflösung in
1 Projekt A, Start-Datum Projektstand minus (Zufallswert zwischen 18 und 42 Monaten, z.b. 22 Monate)/2 = 31.01.2008
1 Projekt B, Start-Datum Projektstand minus (Zufallswert zwischen 18 und 42 Monaten, z.b. 36 Monate)/2 = 31.12.2008 minus 18 Monate = 02.07.2007


2. Berechnung der Entwicklungsphasen, Zuordnung von Meilensteinen
Aufgrund der Rückrechnung der Projektstände kann es vorkommen, dass das Modell Projektstarts in der Vergangenheit errechnen würde. Für diesen Ausnahmefall wird das Startdatum korrigiert und auf das aktuelle Systemdatum plus 100 Tage gesetzt. Für die allgemeine Berechnung in den Entwicklungsphasen gilt: Gemäß den Erfolgswahrscheinlichkeiten wird zuerst geschaut, ob das Projekt in der aktuellen Phase überhaupt den Übergang in die nachfolgende Phase schafft oder stirbt. Dazu wird ein gleichwahrscheinlicher Zufallswert zwischen 0 und 1 errechnet und dieser von der Erfolgswahrscheinlichkeit der Phase abgezogen. Ist der Wert größer 0, dann schreitet das Projekt voran, andernfalls stirbt das Projekt in der aktuellen Phase. Gestorbene Projekte werden von der weiteren Fortberechnung in die nächste Phase ausgeschlossen und nicht weiter betrachtet. Jedes erfolgreich im Modell fortgeschrittene Projekt wird nun gemäß den Entwicklungsphasen in die Zukunft fortgeschrieben. Dabei wird ein neuer Datensatz generiert und als Startdatum der Folgephase per Zufallsgenerator ein gleichwahrscheinlicher Zufallswert zwischen minimaler und maximaler Dauer der Vorgänger-Phase errechnet und dem Projekt zugeordnet. Für Phasen in die neu eingetreten wird, wird -sofern für den Phaseneintritt vorgesehen- ein Meilenstein zugeordnet.

Beispiel (Fortsetzung):
Projekt A in Präklinik, Start-Datum 31.01.2008
Projekt B in Präklinik, Start-Datum 02.07.2007

Präklinik:
Projekt A scheitert in Präklinik (0,7 - Zufallswert zwischen 0 und 1, hier z.b. 0,8 = -0,1), Projekt ist gestorben
Projekt B absolviert Phase Präklinik erfolgreich
(0,7 - Zufallswert zwischen 0 und 1, hier z.b. 0,3 = 0,4), Start-Datum Phase I = Start-Datum Präklinik (02.07.2007) plus Zufallswert wischen 18 und 42 Monaten, z.b. 29 Monate = 30.11.2009

Phase I:
Meilensteinzahlung bei Eintritt: 1,3 Mio EUR.
Projekt B absolviert Phase I erfolgreich
(0,7 - Zufallswert zwischen 0 und 1, hier z.b. 0,65 = 0,05), Start-Datum Phase II = Start-Datum Phase I (30.11.2009) plus Zufallswert wischen 12 und 36 Monaten, z.b. 26 Monate = 30.01.2012

Phase II:
Meilensteinzahlung bei Eintritt: 0 EUR.
Projekt B absolviert Phase II erfolgreich (0,7 - Zufallswert zwischen 0 und 1, hier z.b. 0,1 = 0,6), Start-Datum Phase III = Start-Datum Phase II (30.01.2012) plus Zufallswert wischen 18 und 42 Monaten, z.b. 28 Monate = 31.05.2014

Phase III:
Meilensteinzahlung bei Eintritt: 3,5 Mio EUR.
Projekt B absolviert Phase II erfolgreich (0,75 - Zufallswert zwischen 0 und 1, hier z.b. 0,7 = 0,05), Start-Datum Zulassung = Start-Datum Phase III (30.05.2014) plus Zufallswert wischen 24 und 48 Monaten, z.b. 32 Monate = 28.01.2017

Zulassung:
Meilensteinzahlung bei Eintritt: 0 Mio EUR.
Projekt B absolviert Phase Zulassung erfolgreich (0,65 - Zufallswert zwischen 0 und 1, hier z.b. 0,5 = 0,15), Start-Datum Phase Verkaufsstart= Start-Datum Phase Zulassung (28.01.2017) plus Zufallswert wischen 9,6 und 14,4 Monaten, z.b. 10 Monate = 28.11.2017

Verkaufsstart:
Meilensteinzahlung bei Eintritt: 4,5 EUR.
Projekt B absolviert Verkaufsstart erfolgreich (100% Erfolgsschance), Start-Datum Verkaufsstart= Ende-Datum Phase Verkaufsstart (28.11.2017) plus Zufallswert wischen 4 und 12 Monaten, z.b. 5 Monate = 29.04.2018

3. Berechnung der Verkaufsphasen, Umsätze und Royalties
Für jedes Projekt, das im Modell in den Verkauf gelangt wird eine von 10 verschiedenen Verteilungskurven zugeordnet und die Verkäufe der nächsten 20 Jahre ab Verkaufsstart eingetragen. Der erste Umsatz wird im Modell ein halbes Jahr nach dem Verkaufsstart registriert und dem Jahr zugeordnet in das es fällt. Somit kann der errechnete Verkaufsstart in einem anderen Jahr vor dem Jahr liegen in dem die ersten Umsätze registriert werden.

Beispiel (Fortsetzung):
Projekt B geht am 29.04.2018 in den Verkauf (s.o.)
Es wird der Verteilungskurve mit 100Mio USD Peaksales zugeordnet.
Produkt B setzt 2018 3 Mio USD um. Morphosys erhält 0,1 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2019 8 Mio USD um. Morphosys erhält 0,4 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2020 13 Mio USD um. Morphosys erhält 0,7 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2021 21 Mio USD um. Morphosys erhält 1,1 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2022 40 Mio USD um. Morphosys erhält 2,0 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2023 57 Mio USD um. Morphosys erhält 2,9 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2024 75 Mio USD um. Morphosys erhält 3,7 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2025 84 Mio USD um. Morphosys erhält 4,2 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2026 93 Mio USD um. Morphosys erhält 4,7 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2027 100 Mio USD um. Morphosys erhält 5,0 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2028 93 Mio USD um. Morphosys erhält 4,7 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2029 87 Mio USD um. Morphosys erhält 4,3 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2030 83 Mio USD um. Morphosys erhält 4,1 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2031 73 Mio USD um. Morphosys erhält 3,7 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2032 63 Mio USD um. Morphosys erhält 3,1 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2033 53 Mio USD um. Morphosys erhält 2,7 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2034 45 Mio USD um. Morphosys erhält 2,3 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2035 36 Mio USD um. Morphosys erhält 1,8 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2036 29 Mio USD um. Morphosys erhält 1,5 Mio USD Royalties.
Produkt B setzt 2037 23 Mio USD um. Morphosys erhält 1,1 Mio USD Royalties.
Intern wird mit EUR gerechnet und einem Umrechnungskurs von 1,33 USD/EUR.

4. Simulation
Der komplette Projektstand wird mehrere 1000 male durch das Modell gejagt um Zufallseffekte auszugleichen.

5. Statistik
Aus den errechneten Daten und dem Mittel über die vielen Läufe lassen sich diverse Aussagen treffen:
  • Wieviel Klinikstarts sollten in den kommenden Jahren erfolgen?
  • Wann ist mit den ersten Marktzulassungen zu rechnen?
  • Wie hoch werden die Meilensteine in den kommenden Jahren sein?
  • Wie hoch wird das Royaltiepotential sein und ab wann spielen Royalties eine entscheidende Rolle?
  • Wie hoch wird die Anzahl der erwarteten Produkte aus dem bestehenden und/oder zukünftigem Pipelinebestand sein?
(wird fortgesetzt)

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